药物研究所注册部——从事中国国家药品监督管理局审评、审批的药品注册;
技术部注册专员——从事API国际注册;质量管理部设有注册人员,从事省级药品监督管理局审批的药品注册。
丰富的药品注册经验;
多例注册成功的案例;
自理完成公司所有已有品种的注册工作。
拥有强大的生产能力。有3座制剂生产工厂,1座API生产工厂,另有1座预期年产值10亿元的API工厂正在建设中;
可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、糖浆剂等多种剂型,有渗透泵制剂专用生产线,并正在建设麻醉药品和精神药品专用生产线。
设有药物研究所和技术部,可迅速将引进技术进行转化;
配备专业人员,有能力将引进技术较好的落地,无障碍的进行生产转移、分析方法转移等;
公司强大的组织管理能力和各职能部门的良好的执行力,确保引进技术能高效的转化。
能够与国家级、省级和市级的药品监督管理部门开展平等的、面对面的充分交流。
液质联用仪
气相质谱联用仪
LS13320型激光粒度仪
近红外光谱仪
API3200型液质联用仪